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本报讯 一种名为Donanemab(多奈单抗)的实验性治疗药物已被证明可以减缓早期阿尔茨海默病患者的认知衰退,但其实际疗效和安全性仍然存疑。

多奈单抗是美国礼来制药公司正在开发的一种抗体治疗药物,可以与阿尔茨海默病患者大脑中堆积的淀粉样蛋白斑块结合,从而激活免疫反应,将斑块清除。

一项涉及美国、加拿大、英国、澳大利亚、日本等近1200名60至85岁早期阿尔茨海默病患者的实验对该药物进行了评估。在18个月的时间里,参与者每两周接受一次多奈单抗或安慰剂静脉注射。在试验开始和结束时,研究人员对参与者的认知技能,讨论时事、管理财务和执行其他日常任务的能力进行了评估。

阿尔茨海默病新药可减缓早期认知衰退

根据礼来公司5月3日发布的结果,与服用安慰剂的患者相比,服用多奈单抗患者的各项能力下降速度减慢了35%。

“这项研究结果非常令人鼓舞。”澳大利亚新南威尔士大学的Bruce Brew说,“虽然完整的结果尚未公布,但已经公布的数据显示,它能显著减缓阿尔茨海默病的进展。”

美国范德堡大学的Matthew Schrag表示,虽然减缓35%在统计学上具有很强的影响,但它可能与临床无关。他在推特上写道:“这并不会让人们恢复记忆。”

英国阿尔茨海默病研究所的Susan Kohlhaas在一份声明中表示:“多奈单抗的治疗效果温和,在上市和使用之前,需要对其带来的严重副作用的风险进行全面审查。”

据报道,多奈单抗存在安全性问题,24%的服用者会出现脑肿胀。但在安慰剂组中没有报告出现这种副作用。多奈单抗服用者中有31%出现脑出血,而安慰剂服用者中只有13%出现脑出血。在大多数情况下,这些问题通过适当的管理能够得以解决,但仍有3名参与者死亡。

礼来公司表示,将在本财政季度向美国食品药品监督管理局申请多奈单抗的监管批准。(李木子)